本书提供了系统性的指导，旨在帮助读者发现和理解医疗器械使用错误（即个人在使用医疗器械过程中出现的错误)的根本原因。其内容广泛，覆盖了家庭和临床环境中使用的各类医疗设备，并深入探讨了人们在使用这些设备时可能犯下的错误、这些错误可能引发的潜在后果，以及通过以设计为基础的预防方法来避免这些错误的翔实案例。
    本书通过清晰的插图和简洁的语言全面涵盖了以下内容：
    根本原因分析的基础与语言，以及监管机构对全面分析医疗器械使用错误的期望与要求。
    指导读者如何有效识别医疗器械使用错误，以及如何修复可能导致使用错误的用户界面设计缺陷。
    强调了将很好实践应用于人因工程领域的重要性，特别是通过进行形成性可用性测试和总结性可用性测试来优化产品设计。
    本书为人因专家、产品开发专家和其他致力于使医疗设备尽可能安全有效的读者提供了有价值的参考。

1引言1
2根本原因分析过程5
介绍5
步骤1:定义使用错误8
步骤2:识别“暂时性根本原因”9
步骤3:分析轶事评论证据10
步骤4:检查设备的用户界面设计缺陷11
步骤5:考虑其他影响因素11
步骤6:提出最终假设13
步骤7:报告结果13
下一步14
3执行根本原因分析的法规要求16
FDA法规16
欧盟法规19
其他监管机构19
4适用的标准及指南21
5风险和根本原因分析的语言表述28
6使用错误类型38
感知、认知和操作错误38
疏忽、失误和差错42
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